Les laboratoires d’essais souhaitant obtenir une accréditation ISO / CEI 17025 seront concernés à plusieurs égards.

La différence entre l’accréditation officielle ISO 17025 et les bonnes pratiques analytiques réside dans la quantité de documentation nécessaire.

Généralement, de bons laboratoires d’analyse valident les méthodes, vérifient les performances des équipements de test et font appel à des analystes qualifiés.

Malheureusement, ils oublient parfois de documenter entièrement les résultats des tests.

Cela montre l’importance de la documentation car l’accréditation ISO / CEI 17025 nécessite un environnement documenté formellement.

Le flux de travail

Un flux de travail de laboratoire typique composé d’échantillons et de données de test montre l’impact complet de l’accréditation ISO 17025 sur un laboratoire de test.

1. Plan d’échantillonnage et documentation d’échantillonnage.
2. Identification de l’échantillonnage et protection de l’intégrité de l’échantillon.
3. Contrôle de la qualité des résultats de test.
4. Conditions et résultats des tests avec incertitude estimée.
5. Assurer l’intégrité et la sécurité des enregistrements.

Exigences du flux de travail analytique

Notez que la structure organisationnelle doit garantir qu’aucun conflit d’intérêts ne puisse affecter la qualité.

Par conséquent, des audits internes réguliers doivent évaluer la conformité à la norme ISO / CEI 17025 et aux procédures internes.

Un laboratoire doit valider toutes les méthodes et procédures analytiques pour l’échantillonnage, les tests et l’évaluation des données. Il doit également calibrer, tester et entretenir le matériel utilisé pour l’échantillonnage et les tests.

Les normes d’étalonnage doivent être qualifiées et traçables par rapport aux unités du System International (SI) ou aux matériaux de référence certifiés.

En outre, un laboratoire doit documenter et contrôler les résultats de tests non conformes. Il devrait également élaborer et conserver des documents particuliers tels qu’un plan qualité et des politiques individuelles.

D’autre part, les tâches de routine doivent être exécutées conformément aux procédures écrites. Par conséquent, les employés affectés à des tâches doivent être qualifiés en fonction de leur formation, et de leur expérience.

En outre, un laboratoire doit officiellement suivre toutes les plaintes des clients. Par conséquent, il convient de corriger tous les problèmes existants. Il doit également élaborer un plan d’action pour éviter la répétition de problèmes similaires.

De plus, il doit surveiller et contrôler les situations environnementales telles que l’humidité et la température.

Enfin, un laboratoire doit utiliser un programme formel pour traiter les sous-traitants, les prestataires de services et les  fournisseurs.

Conformité à toutes les étapes du flux de travail

1. Authentification des méthodes et procédures analytiques
2. Tests d’étalonnage et maintenance de l’équipement
3. Qualification du matériel
4. Traçabilité
5. Contrôle des tests non conformes
6. Qualification des employés
7. Situations environnementales contrôlées
8. Procédures écrites

Conformité du système de management du laboratoire

1. Contrôle de la documentation
2. Actions correctives
3. Traitement des réclamations
4. Gestion des fournisseurs, des prestataires de services et des sous-traitants
5. Structure organisationnelle non conflictuelle
6. Audits internes

8 étapes vers l’accréditation ISO 17025 pour les laboratoires

Premièrement, la direction doit identifier un responsable de projet. Ensuite, le responsable du projet étudie les informations relatives à la norme, examine la documentation à l’appui et examine d’autres données importantes.

Ensuite, le porteur de projet définit la portée préliminaire de l’accréditation. Il ou elle doit travailler avec des professionnels de laboratoire pour élaborer une liste d’exigences.

Ensuite, le propriétaire du projet et les professionnels de laboratoire doivent effectuer une analyse des écarts afin d’établir la différence entre les exigences et ce qui est actuellement mis en œuvre dans le laboratoire.

Ensuite, le propriétaire du projet, les professionnels de laboratoire, les professionnels de la documentation, les professionnels du financement et les consultants externes évalueront les coûts d’accréditation en utilisant les résultats de l’analyse des écarts.

Par la suite, les coûts prévus et les opportunités supplémentaires seront présentés à la direction.

Lorsque la direction accepte de poursuivre l’accréditation, c’est seulement à ce moment-là que le responsable du projet peut diriger les phases de mise en œuvre.

Les phases de mise en œuvre nécessitent un volume de documentation. Cela peut également avoir un impact sur le flux de travail quotidien de votre laboratoire.

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