ISO 9001 c’est quoi ? La norme ISO 9001:2015 est une norme internationale dédiée aux systèmes de management de la qualité (SMQ).
Elle décrit un cadre pour l’amélioration de la qualité et un vocabulaire de compréhension pour toute organisation cherchant à fournir des produits et des services qui répondent constamment aux exigences et aux attentes des clients et des autres parties intéressées pertinentes, de la manière la plus efficace possible.
Le SMQ est l’agrégat de tous les processus, ressources, actifs et valeurs culturelles qui soutiennent l’objectif de satisfaction des clients et d’efficacité organisationnelle. Publiée pour la première fois en 1987, la dernière itération (ISO 9001:2015) remplace l’ISO 9001:2008.
La norme ISO 9001:2015 ne dicte pas les objectifs d’un organisme ni la manière de les atteindre. En d’autres termes, elle ne dit à personne comment gérer son entreprise. Il s’agit d’une norme flexible qui permet à chaque organisme de définir lui-même ses objectifs et son adhésion à la norme.
ISO 9001:2015 définit les principes directeurs qui peuvent être utilisés pour créer des gains d’efficacité en alignant et en rationalisant les processus dans l’ensemble de l’organisme, dans le but de réduire les coûts, de créer de nouvelles opportunités, de répondre aux exigences réglementaires et d’aider les organismes à se développer sur de nouveaux marchés où les clients exigent la certification ISO 9001 (ce dernier point est de plus en plus crucial pour les entreprises qui travaillent dans ou avec le secteur public ou qui servent de fournisseurs dans les scénarios OEM (Original Equipment Manufacturer) automobiles ou privés).
L’ISO n’effectue pas de certifications selon ISO 9001:2015. En revanche, les entreprises font appel à un organisme de certification indépendant pour auditer la mise en œuvre de leur SMQ par rapport aux exigences de l’ISO. Les organisations de toute taille peuvent se certifier selon cette norme, y compris les plus petites qui n’ont pas de ressources dédiées à la qualité.
Qui devrait utiliser la révision de l’ISO 9001:2015 ?
La norme ISO 9001:2015 s’applique à tout organisme, quelle que soit sa taille ou son secteur d’activité. Plus d’un million d’organisations de plus de 160 pays ont appliqué les exigences de la norme ISO 9001 à leurs systèmes de management de la qualité.
Les organismes de tous types et de toutes tailles constatent que l’utilisation de la norme ISO 9001 les aide à :
- Organiser les processus
- Améliorer l’efficacité des processus s’améliorer en permanence
Toutes les organisations qui utilisent ISO 9001 sont encouragées à passer à ISO 9001:2015 dès que possible. Cela inclut non seulement les organisations qui sont certifiées ISO 9001:2008 , mais aussi toutes les organisations impliquées dans la formation ou la certification d’autres personnes.
Au 14 septembre 2018, les organisations qui sont actuellement enregistrées selon ISO 9001:2008 devraient avoir effectué la transition vers la norme 2015.
La norme ISO 9001 est basée sur la méthodologie planifier-faire-vérifier-agir et fournit une approche orientée processus pour documenter et examiner la structure, les responsabilités et les procédures requises pour réaliser un management efficace de la qualité dans un organisme. Des sections spécifiques de la norme contiennent des informations sur de nombreux sujets, tels que :
- Les exigences relatives à un SMQ, notamment les informations documentées, la planification et la détermination des interactions entre les processus.
- Les responsabilités de la direction
- La gestion des ressources, y compris les ressources humaines et l’environnement de travail de l’organisme
- La réalisation du produit, y compris les étapes de la conception à la livraison
- Mesure, analyse et amélioration du SMQ par le biais d’activités telles que les audits internes et les actions correctives et préventives
Les changements introduits dans la révision 2015 de l’ISO 9001 visent à garantir que l’ISO 9001 continue de s’adapter aux environnements changeants dans lesquels les organisations opèrent. Certaines des principales mises à jour de la norme ISO 9001:2015 comprennent :
- L’introduction d’une nouvelle terminologie
- La restructuration de certaines informations
- L’accent mis sur la réflexion fondée sur les risques pour améliorer l’application de l’approche processus.
- Une meilleure applicabilité aux services
- Des exigences accrues en matière de leadership.
Comment démarrer avec ISO 9001:2015 ?
Que vous commenciez votre parcours ISO 9001 ou que vous soyez en transition vers la révision 2015, votre première étape est d’acheter une copie d’ISO 9001:2015. Au 14 septembre 2018, les organisations qui sont actuellement enregistrées selon ISO 9001:2008 devraient avoir fait la transition vers la norme 2015.
Contenu de la norme ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 Exigences relatives aux systèmes de management de la qualité est un document d’environ 30 pages disponible auprès de l’organisme national de normalisation de chaque pays. Seule la norme ISO 9001 fait l’objet d’un audit direct à des fins d’évaluation par une tierce partie.
Le contenu de la norme ISO 9001:2015 est le suivant :
Section 1 : Champ d’application
Section 2 : Références normatives
Section 3 : Termes et définitions
Section 4 : Contexte de l’organisme
Section 5 : Leadership
Section 6 : Planification
Section 7 : Support
Section 8 : Réalisation des activités opérationnelles
Section 9 : Évaluation des performances
Section 10 : Amélioration continue
Essentiellement, la structure de la norme est similaire à celle de la norme ISO 9001:2008 précédente, en ce sens qu’elle suit le cycle Planifier, Faire, Vérifier, Agir dans une approche basée sur les processus, mais elle l’encourage maintenant davantage à avoir une réflexion basée sur les risques (section 0.3.3 de l’introduction).
Les objectifs qualité ont pour but de déterminer la conformité des exigences (clients et organisations), de faciliter le déploiement efficace et d’améliorer le système de gestion de la qualité.
Avant que l’organisme de certification puisse délivrer ou renouveler un certificat, l’auditeur doit être convaincu que l’entreprise évaluée a mis en œuvre les exigences des sections 4 à 10.
Les sections 1 à 3 ne font pas l’objet d’un audit direct, mais comme elles fournissent un contexte et des définitions pour le reste de la norme, et non pour l’organisme, leur contenu doit être pris en compte.
La norme ne spécifie plus que l’organisme doit émettre et maintenir des procédures documentées, mais ISO 9001:2015 exige que l’organisme documente toute autre procédure nécessaire à son fonctionnement efficace.
La norme exige également que l’organisme émette et communique une politique qualité documentée , une portée du système de management de la qualité et des objectifs qualité.
La norme n’exige plus que les organismes conformes publient un manuel qualité formel.
La norme exige la conservation de nombreux enregistrements, comme spécifié dans la norme.
La version 2015 comporte une nouvelle exigence selon laquelle l’organisme doit évaluer les risques et les opportunités (section 6.1) et déterminer les questions internes et externes pertinentes pour son objectif et son orientation stratégique (section 4.1).
L’organisme doit démontrer comment les exigences de la norme sont respectées, tandis que le rôle de l’auditeur externe est de déterminer l’efficacité du système de management de la qualité.
Des exemples d’interprétation et de mise en œuvre plus détaillés sont souvent demandés par les organismes qui souhaitent obtenir davantage d’informations dans ce qui peut être un domaine très technique.
Principaux avantages de l’ISO 9001
- Augmentation des recettes : en tirant parti de la réputation de l’ISO 9001, vous pouvez remporter davantage d’appels d’offres et de contrats, tout en augmentant l’efficacité, ce qui favorise la satisfaction et la fidélisation des clients.
- Amélioration de votre crédibilité : lorsque les organisations recherchent de nouveaux fournisseurs, il est souvent exigé d’avoir un SMQ basé sur ISO 9001, en particulier pour celles du secteur public.
- Amélioration de la satisfaction des clients : en comprenant les besoins de vos clients et en réduisant les erreurs, vous augmentez la confiance des clients dans votre capacité à fournir des produits et des services.
- Une meilleure efficacité opérationnelle : en suivant les meilleures pratiques du secteur et en vous concentrant sur la qualité, vous pouvez réduire les coûts.
- Une meilleure prise de décision : vous pouvez détecter et identifier les problèmes à temps, ce qui signifie que vous pouvez prendre rapidement des mesures pour éviter les mêmes erreurs à l’avenir.
- Un engagement accru des employés : en améliorant les communications internes, vous vous assurez que tout le monde travaille dans le même sens. L’implication des employés dans la conception des améliorations de processus les rend plus heureux et plus productifs.
- Une meilleure intégration des processus : en examinant les interactions entre les processus, vous pouvez trouver plus facilement des améliorations de l’efficacité, ce qui permet de réduire les erreurs et de bénéficier d’économies.
- Une culture d’amélioration continue : il s’agit du troisième principe de la norme ISO 9001. Il signifie que vous intégrez une approche systématique pour identifier et exploiter les possibilités d’amélioration.
- De meilleures relations avec les fournisseurs : l’utilisation de processus fondés sur les meilleures pratiques contribue à rendre les chaînes d’approvisionnement plus efficaces, et la certification les signalera à vos fournisseurs.
