L’industrie cosmétique est une activité florissante, mais elle n’est pas sans scrupule et sans revers. Des matières dangereuses éprouvées telles que le plomb ont été interdites, la gestion de l’eau est un défi, et il y a aussi la question des stratégies de marketing et des tests sur les animaux .

En conséquence, les fabricants, les fournisseurs et les sous-traitants doivent s’assurer que leurs produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente conformément aux niveaux de qualité requis par la norme ISO 22716.

Le guide ISO 22716 sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des cosmétiques a été conçu pour donner des directives pour la production, le contrôle, le stockage, l’emballage, l’étiquetage, le transport et la distribution de produits cosmétiques.

La norme ISO 22716 est également conçue pour compléter les systèmes de management existants, tels que la norme ISO 9001. Elle souligne la qualité des produits cosmétiques pour les clients, ainsi que la responsabilisation et la traçabilité dans les phases de production et de distribution des produits.

La norme ISO 22716 BPF couvre tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement en produits cosmétiques. elle met l’accent sur la sécurité et la qualité du produit, ainsi que sur son impact sur les consommateurs, les fabricants, les détaillants, les fournisseurs et les détenteurs de marques.

Cependant, elle ne traite pas les aspects de sécurité pour la protection de l’environnement ou de la sécurité du personnel impliqué dans l’installation.

D’abord, définissons le mot «cosmétique». Selon la directive cosmétique de l’Union européenne, un cosmétique est une substance, un mélange ou une préparation destiné à être mis en contact avec:

• les parties externes du corps humain, telles que le système pileux, les lèvres, l’épiderme, les ongles et les organes génitaux externes.

• les dents et les muqueuses de la cavité buccale.

Notez que ces produits sont exclusivement ou principalement destinés au nettoyage, à la parfumerie, à la modification de l’apparence, à la correction des odeurs, à la protection ou au maintien en bon état desdites parties du corps.

Des examens approfondis sont effectués pour évaluer les processus de fabrication et de production actuels.

L’ISO 22716 sert de guide sur la manière dont une entreprise peut s’engager dans la production de produits cosmétiques d’excellente qualité et sans danger.

N’oubliez pas que le système de fabrication de votre entreprise de cosmétiques sera inspecté et audité dans les domaines suivants, conformément à la norme ISO 22716:

• Le personnel ou employés.

• La sous-traitance.

• La gestion du matériel

• Les Installations, bâtiments, locaux.

• Les contrôles qualité en laboratoire.

• Les contrôles de production et des produits en cours de fabrication.

• L’emballage et l’étiquetage.

• Les espace de rangement et de stockage.

• La distribution.

• La documentation.

• Les plaintes et les rappels.

• Les audits internes.

•  Mise en œuvre simple et intégration avec d’autres normes de certification.

Les entreprises de cosmétiques, peu importe leurs complexités et leurs tailles, peuvent appliquer la norme ISO 22716. De plus, la certification ISO 22716 s’intègre bien avec Le BRC Consumer Products et l’ISO 9001.

•  Contrôler la qualité, la fabrication, les dangers et les risques.

La certification ISO 22716 aide les entreprises à appliquer les principes de bonnes pratiques de fabrication. Il aide également les entreprises cosmétiques à maîtriser les dangers et les risques associés à leurs produits. Cela garantit une amélioration continue tout au long de la chaîne.

•  La gestion des processus.

L’ISO 22716 est impliquée du début à la fin des processus. Cela inclut les fournisseurs de matières premières, les producteurs, les distributeurs, les sous-traitants, les importateurs et les exportateurs.

• Supply chain management.

La certification ISO 22716 est reconnue dans le monde entier pour permettre aux entreprises cosmétiques de gérer la conformité aux normes de sécurité et de qualité dans la chaîne d’approvisionnement des produits cosmétiques.

• Conformité légale et réglementaire.

Saviez-vous que ce sont des professionnels du secteur cosmétique qui ont élaboré l’ISO 22716? Cette certification soutient les efforts des entreprises pour maintenir la conformité actuelle et future aux exigences légales, réglementaires et statutaires applicables.

• Management des risques .

La certification ISO 22716 est structurée pour aider les sociétés cosmétiques à déterminer, contrôler et gérer les risques tout au long du processus d’audit.

Les exigences BPF pour les cosmétiques de l’UE sont incluses dans le règlement de l’UE sur les cosmétiques. Le règlement a créé des exigences visant à garantir la sécurité des clients et des acteurs du secteur cosmétique, qu’ils soient européens ou non.

Les exigences légales spécifient que tous les produits cosmétiques en circulation dans l’Union européenne doivent être créés conformément aux bonnes pratiques de fabrication ISO 22716. Il couvre des processus essentiels tels que la fabrication, les tests, l’étiquetage, l’emballage, la distribution et la documentation.

Les entreprises cosmétiques peuvent prouver leur conformité par une certification ISO 22716 ou par une déclaration indiquant que les produits sont fabriqués conformément à la norme ISO 22716.

L’ISO 22716 a défini les exigences et principes spécifiques suivants:

• Le personnel.

La norme ISO 22716 stipule que le personnel doit avoir une formation adéquate pour fabriquer, contrôler et stocker des produits conformes aux normes de qualité.

Ces exigences englobent certaines caractéristiques et paramètres, notamment l’existence d’un organigramme, la documentation du nombre d’employés, des principales responsabilités de la direction et du personnel, la formation et les ateliers, l’hygiène personnelle et la santé du personnel, et des visiteurs.

• L’équipement.

L’équipement doit être pertinent et utile au but recherché. Tous les équipements doivent être nettoyés, désinfectés et entretenus. ISO 22716 exige que les équipements d’une entreprise de cosmétiques soient bien conçus, bien installés, calibrés et dotés de systèmes de secours adéquats.

De plus, l’utilisation et l’accès à l’équipement ne doivent être possibles qu’au personnel autorisé.

• Les matières premières et l’emballage.

ISO 22716 oblige que les matières achetées, qu’elles soient brutes ou emballées, à répondre aux critères d’acceptation définis, chose très importants pour garantir la qualité des produits finis. Ces critères doivent couvrir les aspects physiques, microbiologiques et chimiques. De même, la qualité de l’eau utilisée dans la production doit être contrôlée.

Des critères et des mesures appropriés doivent être définis pour l’achat, la réception, l’acceptation, la mainlevée, le stockage et la réévaluation des matières premières. Les entreprises de cosmétiques devraient également être en mesure de fournir des informations sur ses matières premières.

• Les locaux .

Les locaux doivent être conçus, construits, situés et utilisés pour assurer la protection du produit, ainsi que pour un nettoyage, une hygiène et un entretien efficaces. Ceci vise à minimiser le risque de mélange des matières premières, en séparant les unités de conditionnement et les unités de production .

• La production.

La norme ISO 22716 oblige les entreprises cosmétiques à prendre des mesures à chaque étape des processus de fabrication et des opérations d’emballage pour fabriquer un produit final répondant aux caractéristiques identifiées.

Les entreprises de cosmétiques devraient être en mesure de s’assurer de la disponibilité des documents pertinents, d’effectuer des contrôles de démarrage, d’attribuer des numéros de lot et de reconstituer les stocks de matières premières. Ils doivent identifier les opérations en cours, les contrôles en cours et le stockage du produit pendant les étapes de fabrication et de conditionnement.

• La sous-traitance.

La sous-traitance signifie l’obtention d’un produit ou d’un service conforme aux exigences du donneur de contrat défini. Un contrat d’accord écrit doit être établi, confirmé et contrôlé par l’entreprise et le sous-traitant.

• Les produits finis.

       L’ISO 22716 oblige les entreprises cosmétiques à s’assurer que les produits finis répondent aux critères d’acceptation définis avant de les distribuer sur le marché. De même, les produits finis doivent être contrôlés conformément aux méthodes de test définies.

Les entreprises doivent gérer le stockage, l’expédition, les rappels et les retours de manière à maintenir la qualité des produits finis.

• Le laboratoire de contrôle de la qualité.

Le laboratoire de contrôle qualité doit appliquer les principes établis par la norme ISO 22716 par rapport au personnel, aux équipements, aux locaux, à la sous-traitance et à la documentation.

Le laboratoire de contrôle de la qualité doit effectuer des échantillonnages, des tests et des analyses pour garantir des contrôles pertinents et nécessaires. Cela garantit que les matières sont utilisées à leurs fins d’utilisation et que les produits finis ne sont distribués que si leur qualité répond aux critères d’acceptation établis.

• Les déviations.

Les écarts doivent être déterminés en collectant suffisamment de données et en prenant des mesures correctives. Les fabricants de produits cosmétiques doivent également mettre en place des instructions pour identifier le traitement d’un produit non conforme aux spécifications.

• La gestion des déchets.

La norme ISO 22716 impose aux entreprises de produits cosmétiques d’éliminer leurs déchets de manière hygiénique, ordonnée et rapide.

• Effectuer et contrôler les changements

Le personnel autorisé doit approuver et effectuer les modifications pouvant avoir une incidence sur la qualité du produit fini sur la base de données adéquates.

• Le traitement des plaintes et des rappels

La norme ISO 22716 indique que toutes les réclamations liées aux produits doivent être gérées, étudiées, examinées et suivies. Des mesures appropriées doivent être prises en cas de rappel, et des mesures correctives doivent suivre.

En attendant, les deux parties devraient s’entendre sur le système de traitement des plaintes dans le cas d’opérations sous-traitées.

•  Effectuer un audit interne

Les entreprises de cosmétiques doivent surveiller la mise en œuvre et le statut des bonnes pratiques de fabrication ISO 22716. Des actions correctives doivent être recommandées et planifiées si nécessaire.

•  Une documentation correcte et complète

La norme ISO 22716 stipule que la documentation est une partie cruciale des bonnes pratiques de fabrication. La documentation vise à définir les activités des BPF, à sécuriser les preuves des processus et à prévenir la confusion et la perte d’informations.

Les entreprises de cosmétiques devraient créer leurs propres systèmes pour établir, concevoir, installer et maintenir la documentation.