Le paquet de documents ISO 17034 est conçu pour aider les laboratoires à atteindre et à maintenir une performance conforme aux attentes internationales. Il fournit des directives pour la production de matériel de référence primaire, le contrôle qualité et l’utilisation, ainsi que les bonnes pratiques dans ce domaine. Les documents se concentrent sur l’identification, le marquage et la certification du matériel de référence primaire par les organisateurs responsables. Ils incluent également des informations sur la valeur scientifique des produits et des conseils sur l’utilisation appropriée du matériel de référence primaire pour aider les laboratoires à atteindre et à maintenir des résultats précis. Les documents ISO 17034 sont destinés aux fournisseurs, clients et utilisateurs du matériel de référence primaire afin de créer une confiance mutuelle et d’améliorer la qualité des résultats obtenus par l’utilisation du matériel. Ils peuvent également aider les laboratoires à satisfaire aux exigences spécifiques imposées par les clients ou autres entités.

👉 Qu’est ce que la norme ISO 17034?

La norme ISO 17034, également connue sous le nom de «spécifications pour les aptitudes des laboratoires dans la gestion des essais et des calibrations», est une norme internationale qui définit les exigences relatives à la qualité des processus et aux aptitudes nécessaires pour l’exécution de services d’essai et de calibration.

Cette norme aborde des domaines tels que le personnel qualifié, l’environnement de travail et matériel spécialisé, ainsi que les exigences relatives à l’organisation et à la documentation. Elle indique également les modalités pour maintenir et vérifier régulièrement les performances en matière d’aptitude, ainsi que comment garantir un haut niveau de pratiques conformes aux principes fondamentaux de l’ISO/IEC 17025.

La norme ISO 17034 exige également un système de gestion de la qualité intégré qui garantisse le respect des procédures documentaires internes du laboratoire. Ce système doit être adaptable aux changements dans le cadre technique ou organisationnel du laboratoire, et comprendre des contrôles sur l’accréditation et le fonctionnement du laboratoire. Il doit fournir une trace complète des processus effectués par le laboratoire, ainsi qu’une preuve documentaire claire montrant que les technologies utilisées sont suffisamment fiables.

👉 Les exigences de la norme ISO 17034 :

• Personnel qualifié.
• Environnement de travail et matériel spécialisé .
• Exigences relatives à l’organisation et à la documentation.
• Mesures pour maintenir et vérifier régulièrement les performances en matière d’aptitude . Garantie du haut niveau de pratiques conformes aux principes fondamentaux de l’ISO/IEC 17025 . Système de gestion de la qualité intégrée qui garantisse le respect des procédures documentaires internes du laboratoire .
• Adaptabilité aux changements dans le cadre technique ou organisationnel du laboratoire . Contrôles sur l’accréditation et le fonctionnement du laboratoire .
• Capacité à fournir une trace complète des processus effectués par le laboratoire .
• Preuve documentaire claire montrant que les technologies utilisées sont suffisamment fiables

👉 Ce pack vous aidera à :

• Identifier, marquer et certifier le matériel de référence primaire par les organisateurs responsables.
• Comprendre la valeur scientifique des produits et obtenir des conseils sur l’utilisation appropriée du matériel de référence primaire.
• Aider les laboratoires à satisfaire aux exigences spécifiques imposées par les clients ou autres entités.
• Garantir un haut niveau de pratiques conformes aux principes fondamentaux de l’ISO/IEC 17025. Fournir une trace complète des processus effectués par le laboratoire et fournir une preuve documentaire claire montrant que les technologies utilisées sont suffisamment fiables.
• Mettre en place un système intégré qui garantisse le respect des procédures documentaires internes du laboratoire .

👉À qui s’adresse ce paquet :

1. Organisateurs responsables Laboratoires qui doivent satisfaire aux exigences spécifiques imposées par les clients ou autres entités
2. Utilisateurs finaux et professionnels des produits de référence primaires qui recherchent une certification de qualité
3. Professionnels de l’industrie qui veulent s’assurer que leurs produits respectent les normes en vigueur
4. Les organismes d’accréditation, les autorités de réglementation et les laboratoires qui veulent s’assurer que leurs processus sont conformes aux normes ISO 17034.
5. Les professionnels soucieux de la qualité et des normes à travers le monde.
6. Toutes les organisations qui recherchent une certification internationale reconnue pour leur produit ou service.
7. Personnes intéressées par l’amélioration continue de leur système de gestion de la qualité et pratiques d’essais / calibrations.

👉Quels sont les résultats attendus ?

• Fournir une certification de qualité pour le matériel de référence primaire
• Aider les laboratoires à satisfaire aux exigences spécifiques imposées par les clients ou autres entités
• Capacité à fournir une trace complète des processus effectués par le laboratoire
• Preuve documentaire claire montrant que les technologies utilisées sont suffisamment fiables Respecter et maintenir la conformité avec les normes en vigueur dans l’industrie concernée. Améliorer continuellement le système de gestion de la qualité et pratiques d’essais / calibrations.