À la suite de la mise à jour de la norme ISO 17025 en 2017, les responsables qualité ont été intrigués par ses relations avec le système de management de la qualité (SMQ) et la norme ISO 9001: 2015.
En l’occurrence, la norme ISO 17025 présente certains aspects liés aux exigences de la norme ISO 9001.
Pour vous aider à mieux comprendre ces normes, Managementqualite.com a créé cette explication succincte sur leurs similarités et leurs différences.
Qu’est-ce que l’ISO 17025: 2017?
L’ISO 17025: 2017, «Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essai et d’étalonnage», est la troisième édition de cette norme.
Il sert d’exigences pour la compétence, l’impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Quelle que soit la taille de l’entreprise ou le nombre d’employés.
L’ISO 17025: 2017 comprend des exigences générales concernant:
Clause 4 – l’impartialité et la confidentialité
Article 5 – les exigences structurelles
Clause 6 – les ressources telles que le personnel, les équipements, les installations techniques et les conditions environnementales
Aussi la clause 7 englobe d’importantes exigences de processus:
Examen des demandes, des offres et des contrats – Assurez-vous de pouvoir répondre précisément aux attentes du client.
Pertinence des méthodes – Choix, vérification et validation des méthodes.
Échantillonnage – Planification et documentation nécessaires pour l’échantillonnage avant les tests.
Gestion des échantillons – Procédures de traitement des échantillons d’essai et d’étalonnage.
Incertitude de mesure – Evaluation de l’incertitude de mesure ou de l’étalonnage.
Validité des résultats – Garantir la validité des résultats.
Rapport des résultats – Présnetation des rapports des résultats.
Gestion des données et des informations – Gestion des données et des systèmes d’information du laboratoire pour garantir la validité et l’accès aux informations.
Réclamations et résultats non conformes – Gestion des réclamations et des actions correctives pour les non-conformités.
Enregistrements – Développer et conserver des enregistrements techniques.
Ces exigences permettent à un laboratoire de démontrer sa compétence pour exécuter des activités conformément aux normes internationales.
ISO 17025: 2017 vs ISO 9001: 2015
La principale différence est que l’ISO 9001 s’applique à tous les types d’entreprise de tous les secteurs.
D’autre part, l’ISO 17025 n’est utile que pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage.
En ce qui concerne les similitudes, vous pouvez examiner la clause 8 de l’ISO 17025 sur les exigences du système de management de la qualité.
ISO 17025 implique la nécessité d’un système de management pour garantir le bon fonctionnement du laboratoire.
Pour les organisations qui n’implémentent pas ISO 9001, ISO 17025 requiert un ensemble d’exigences minimales du système de management de la qualité.
Ainsi, la mise en œuvre et la certification de l’ISO 9001 ne sont pas nécessaires pour se conformer à l’ISO 17025. Cependant, certaines organisations trouveront l’ISO 9001 utile dans la mise en œuvre de l’ISO 17025.
De plus, il existe des exigences de managament ISO 17025 similaires à ISO 9001:
Audits internes
Revues de direction
Actions visant à gérer les risques et les opportunités
Mesures correctives
Amélioration continue
Documentation du système de management
Contrôle des documents
Contrôle des enregistrements
Si vous voulez acquérir la certification ISO 9001, vous devez toujours prendre en compte d’autres facteurs :
- Premièrement, ISO 17025 ne spécifie pas l’identification des enjeux internes et externes ni des parties intéressées. Par conséquent, vous devez toujours déterminer le contexte de l’organisation et développer un périmètre SMQ.
- Deuxièmement, ISO 9001 inclut la formulation d’objectifs de qualité.
- Ensuite, ISO 17025 n’inclut pas les engagements en matière de leadership ni la politique de qualité.
- De plus, ISO 17025 a des exigences en matière de surveillance et de mesure, mais celles-ci ne répondent pas inévitablement à toutes les exigences en management qualité.
- Enfin, ISO 17025 impose des exigences en matière de ressources et de support, mais elle ne couvre pas toutes les exigences de l’ISO 9001.
Comment votre organisation peut-elle combiné à la fois l’ISO 9001 et l’ISO 17025?
Comme expliqué précédemment, il est avantageux de respecter toutes les exigences de l’ISO 9001 avant de mettre en œuvre l’ISO 17025.
Par exemple, ISO 9001 contient des clauses qui facilitent la gestion du contexte de l’organisation, des objectifs de qualité, du leadership et des informations documentées.
Par conséquent, votre laboratoire peut utiliser une approche processus et une réflexion basée sur les risques pour améliorer l’efficacité opérationnelle.
Et après?
Gardez à l’esprit que votre laboratoire n’a pas nécessairement besoin d’ISO 9001, mais que c’est un atout lors de votre demande d’accréditation ISO 17025.
Managementqualite.com propose des packages et des kits d’outils qui peuvent aider votre laboratoire à respecter les exigences de la norme ISO 17025 en matière de ressources.
